Comissão Permanente de Padronização de Materiais Médico-Hospitalares/HUAP/EBSERH

Orientações para Fornecedores

 

Protocolo para Entrega das Amostras pelas Empresas para Avaliação Técnica

 

1 – Objetivo Geral:

Este Protocolo tem como objetivo direcionar as atividades da Comissão Permanente de Padronização de Materiais Médico-Hospitalares do Hospital Universitário Antonio Pedro (CPPMMH/HUAP), no que tange a inserção dos materiais médico-hospitalares em campo prático para testes. As empresas que desejam padronizar suas marcas na Instituição deverão encaminhar amostras de seus produtos para avaliação dos setores, que serão definidos na ocasião, de acordo o perfil de utilização do mesmo.

 

2 – Objetivo específico:

Padronizar a conduta de entrega das amostras pelas empresas.

 

3 – Normas do Protocolo:

  • Os materiais para teste deverão ser entregues de segunda a sexta-feira, das 8 h às 14 h, somente na sala da Comissão Permanente de Padronização de Materiais Médico-Hospitalares (CPPMMH – HUAP – 4º andar do prédio anexo ou por SEDEX para o endereço: Rua Marquês do Paraná nº 303, 4º andar Prédio Anexo – Sala da Comissão Permanente de Padronização de Materiais Médico – Hospitalares – Niterói – RJ- CEP: 24033-900);
  • Todos os materiais deverão ser entregues acompanhados das devidas especificações, uma carta da empresa e de uma cópia autenticada dos seguintes documentos: Registro da ANVISA, Certificado de Boas Práticas de Fabricação, Certificado de Conformidade e Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição. A carta deverá ser redigida em papel timbrado da empresa, contendo a especificação do material e o quantitativo enviado, além de todas as instruções necessárias para aqueles que apresentem particularidades a serem observadas (Manual de instruções na Língua Portuguesa);
  • Materiais de propaganda, catálogos comerciais e demais instrumentos do gênero, que se destinem à apresentação de insumos médico-hospitalares, poderão ser entregues a CPPMMH, desde que respeitados os dias e horários disponíveis para tal fim;
  • Quando a avaliação técnica do material demandar a realização de um treinamento prévio dos funcionários, como nos casos de bombas infusoras e curativos, por exemplo, este ficará sob responsabilidade da empresa. A Comissão se encarregará do seu planejamento em parceria com o Núcleo de Educação Permanente;
  • Ficará a critério da CPPMMH/HUAP avaliar o quantitativo mínimo de amostras necessárias para teste, considerando principalmente a dinâmica de utilização do material;
  • Nas ocasiões em que as amostras deverão ser devolvidas após os testes, isto deverá ser sinalizado pela empresa no ato de entrega;
  • Caso haja interesse do fornecedor pelo resultado final do teste, principalmente para os casos de reprovação do material, a Comissão poderá emitir um resumo elaborado pela coordenação. O nome do(s) responsável(is) pelo parecer técnico deverá ser omitido. Este documento só terá valor legal dentro da Instituição;
  • Esta avaliação técnica, com o objetivo de padronização, ocorrerá preferencialmente no decorrer de todo o ano. Durante o período licitatório, o recebimento destas amostras de materiais ficará condicionado a avaliações definidas pela CPPMMH em conjunto com a Comissão Permanente de Licitação (CPL).

 

Quantitativo Mínimo de Amostras para Avaliação Técnica

 

 

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